Πρότυπη δίκη – ΠΝ 13/2026 της Επιτροπής του άρθρου 1 του ν. 3900/2010: Πρόσθετες σε σχέση με τη σήμανση CE τεχνικές προδιαγραφές

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΠΙΚΡΑΤΕΙΑΣ

ΠΡΑΞΗ 13/2026
της Επιτροπής του άρθρου 1 του ν. 3900/2010

Η Επιτροπή του άρθρου 1 του ν. 3900/2010, αποτελούμενη από τον Πρόεδρο του Συμβουλίου της Επικρατείας Μιχαήλ Πικραμένο, την Αντιπρόεδρο Μαρίνα Παπαδοπούλου, Πρόεδρο του αρμοδίου καθ’ ύλην ΣΤ’ Τμήματος και τον Αντιπρόεδρο Ηλία Μάζο, σε αναπλήρωση του αρχαιότερου Αντιπροέδρου Διομήδη Κυριλλόπουλου,
αφού έλαβε υπ’ όψιν:
α) το άρθρο 1 του ν. 3900/2010 (Α’ 213), όπως ισχύει μετά την τελευταία τροποποίησή του με το άρθρο 26 του ν. 5119/2024 (Α’ 103)
β) την από 17.3.2026 (ΠΑ 10/17.3.2026) αίτηση της ανώνυμης εταιρείας «Θ. ΚΑΖΑΝΤΖΙΔΗΣ Α.Ε.» με τον διακριτικό τίτλο «MEDIPAC», με την οποία ζητείται, κατ’ επίκληση του άρθρου 1 παρ. 1 του ν. 3900/2010, να εισαχθεί προς εκδίκαση στο Συμβούλιο της Επικρατείας η με αριθ. καταθ. ΑΚ20/2.3.2026 αίτηση αναστολής και ακύρωσης αυτής κατά της Ενιαίας Αρχής Δημοσίων Συμβάσεων (Ε.Α.ΔΗ.ΣΥ.) και κατά του Γενικού Νοσοκομείου Τρικάλων, που εκκρεμεί ενώπιον του Διοικητικού Εφετείου Λάρισας, με την οποία η ανωτέρω εταιρεία, συμμετέχουσα σε ανοιχτό ηλεκτρονικό διαγωνισμό με αντικείμενο τη σύναψη σύμβασης προμήθειας ραμμάτων και κριτήριο ανάθεσης την πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη προσφορά, [34/2025 Διακήρυξη του Γενικού Νοσοκομείου Τρικάλων], επιδιώκει την αναστολή εκτέλεσης και την ακύρωση (α) της 315/2026 απόφασης της Ε.Α.ΔΗ.ΣΥ., τόσο κατά το μέρος αυτής με το οποίο απορρίφθηκε προδικαστική προσφυγή της κατά της ως άνω Διακήρυξης , όσο και κατά το μέρος αυτής κατά το οποίο έγινε δεκτή η ως άνω προδικαστική προσφυγή, με βλαπτική, όμως, για την αιτούσα αιτιολογία, και ακυρώθηκε ως αόριστος όρος της παραπάνω Διακήρυξης, (β) της εν λόγω 34/2025 Διακήρυξης και (γ) της 170/27.2.2026 απόφασης του Δ.Σ. του Γενικού Νοσοκομείου Τρικάλων, που εκδόθηκε σε συμμόρφωση προς την 315/2026 απόφαση της Ε.Α.ΔΗ.ΣΥ..
γ)Το γεγονός ότι με την υπό κρίση αίτηση προβάλλεται ότι με την ως άνω αίτηση αναστολής και ακύρωσης τίθεται, μεταξύ άλλων, το γενικότερου ενδιαφέροντος ζήτημα κατά πόσον η αρχή της ίσης μεταχείρισης και η απαίτηση διαφάνειας, οι οποίες αποτυπώνονται και στο άρθρο 18 του ν. 4412/2016 (Α’ 147), σε συνδυασμό με τις διατάξεις των άρθρων 2 περ. 70 του Κανονισμού 2017/745/ΕΕ και 2 περ. γ΄ του Κανονισμού 1025/2012 για τις Ευρωπαϊκές Κοινές Προδιαγραφές, καθώς και των άρθρων 5 παρ. 1 και 2, 8, 9 παρ. 2, 24, 61 παρ. 6 περ. β΄, 94, 95 και 96 του Κανονισμού 2017/745/ΕΕ και της ΚΥΑ ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648/2009 (Β΄ 2198), απαγορεύουν σε αναθέτουσα αρχή, που προκήρυξε διαγωνισμό για τη σύναψη δημόσιας σύμβασης προμήθειας ιατροτεχνολογικών προϊόντων, όπως είναι τα χειρουργικά ράμματα, με κριτήριο ανάθεσης την πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη προσφορά, αποκλειστικά βάσει της χαμηλότερης τιμής, να θέσει στη σχετική διακήρυξη όρους με τους οποίους τίθενται, επί ποινή απόρριψης της προσφοράς, πρόσθετες σε σχέση με τη σήμανση CE τεχνικές προδιαγραφές, και αν ναι ,υπό ποιες ειδικότερες προϋποθέσεις(επικληση λογων προστασίας της δημόσιας υγείας,ενεργοποιηση διαδικασίας διασφαλισης, ενημέρωση ΕΟΦ). Προβάλλεται ειδικότερα, ότι έχει ήδη διαμορφωθεί αντιφατική νομολογία επί του ζητήματος αυτού από τα τακτικά διοικητικά δικαστήρια κατόπιν έκδοσης της απόφασης της 25ης Οκτωβρίου 2018 του ΔΕΕ (C-413/17, «Roche Lietuva» UAB), ενώ προηγουμένως ακολουθείτο η C-6/05, Medicap, Καλαντζιδης κατά ΠΕΣΥ Κρήτης (εκδοθείσα κατόπιν της προδικαστικής ΣτΕ 3269/2004). Κατά τα προβαλλόμενα, εξάλλου, οι (υπό διαβούλευση) τεχνικές προδιαγραφές της ΕΚΑΠΥ, σε σχέση με την προμήθεια χειρουργικών ραμμάτων, θέτουν πρόσθετες – πέραν της σήμανσης CE – απαιτήσεις, παρατηρείται δε το φαινόμενο οι αναθέτουσες αρχές να «αντιγράφουν» τις τεχνικές προδιαγραφές αυτές της ΕΚΑΠΥ, με αποτέλεσμα να εκδίδονται διακηρύξεις νοσοκομείων για την προμήθεια χειρουργικών ραμμάτων, σύμφωνα με τους όρους των οποίων δεν αρκεί τα προϊόντα αυτά να φέρουν τη σήμανση CE, αλλά απαιτείται, επί ποινή απόρριψης της προσφοράς, να πληρούν πρόσθετες τεχνικές προδιαγραφές, γεγονός το οποίο αποκλείει από τη συμμετοχή στη διαγωνιστική διαδικασία όλο και περισσότερα πρόσωπα, τα οποία διαθέτουν χειρουργικά ράμματα με τη σήμανση CE, πλην όμως, δεν πληρούν τις πρόσθετες τεχνικές προδιαγραφές που απαιτούνται από τις αναθέτουσες αρχές.
δ) ότι, ως προς το ζήτημα αυτό, συντρέχουν οι προϋποθέσεις εφαρμογής του άρθρου 1 του ν. 3900/2010.
ε) ότι για την αίτηση αυτή έχει κατατεθεί το νόμιμο παράβολο (υπ’ αρ. 15030311095609140056 και 15028490195609140060 κωδικοί ηλεκτρονικού παραβόλου),

α π ο φ α σ ί ζ ε ι

Την αποδοχή του ανωτέρω αιτήματος, διότι συντρέχουν οι προϋποθέσεις εφαρμογής του άρθρου 1 του ν. 3900/2010, όπως ισχύει, ως προς τα πιο πάνω ζητήματα

δ ι α τ ά σ σ ε ι

1. Να εισαχθεί στο Συμβούλιο της Επικρατείας η με αριθμό κατάθεσης ΑΚ20/2.3.2026 αίτηση αναστολής και ακύρωσης, η οποία εκκρεμεί ενώπιον του Διοικητικού Εφετείου Λάρισας.
2. Να αποδοθεί στην αιτούσα το κατατεθέν για την υποβολή της παρούσας αίτησης παράβολο.
3. Να δημοσιευθεί η πράξη αυτή στις ημερήσιες εφημερίδες «ΤΑ ΝΕΑ» και «ΕΣΤΙΑ» και να αναρτηθεί στην ιστοσελίδα του Συμβουλίου της Επικρατείας.

Η παρούσα πράξη συνεπάγεται την αναστολή εκδίκασης των εκκρεμών υποθέσεων, στις οποίες ανακύπτει το ίδιο ζήτημα.
Αθήνα, 7 Μαΐου 2026


Μιχαήλ Πικραμένος Μαρίνα Παπαδοπούλου Ηλίας Μάζος

Πηγή : adjustice.gr