ΣτΕ Στ΄ 7μ. 662/2026
Πρόεδρος: Ι. Γράβαρης, Αντιπρόεδρος
Εισηγήτρια: Β. Ραφτοπούλου, Σύμβουλος Επικρατείας
Κατά το άρθρο 100 του ν. 4172/2013 (άρθρ. 34 παρ. 1 ν. 4447/2016, Α΄ 241/23.12.2016), ερμηνευομένου υπό το φως της υπερνομοθετικής αρχής της ασφαλείας δικαίου, η επιβολή του μέτρου της αυτόματης επιστροφής (clawback) επί της δαπάνης του ΕΟΠΥΥ για χορηγούμενα στους ασφαλισμένους του ιατροτεχνολογικά προϊόντα, αναλώσιμα υγειονομικά υλικ και συμπληρώματα ειδικής διατροφής, σε βάρος των κατασκευαστών για εγχώρια προϊόντα ή των εισαγωγέων / προμηθευτών/διανομέων για προερχόμενα από άλλες χώρες, προϋποθέτει την υπαγωγή των προϊόντων αυτών στο σύστημα αποζημίωσης του ΕΟΠΥΥ, με την καταχώρισή τους, κατόπιν αιτήσεως των ανωτέρω προσώπων, στο Μητρώο ΕΚΑΠΥ-ΕΟΠΥΥ. Το σύστημα όμως καταχώρισης των ειδών αυτών στο εν λόγω Μητρώο, δεν είχε ρυθμιστεί επαρκώς τρέχοντος του έτους 2017. Εξάλλου, κατά το έτος αυτό οι μη συμβαλλόμενοι με τον ΕΟΠΥΥ εισαγωγείς δεν είχαν, κατά νόμον, από μόνη την ιδιότητά τους αυτήν, εξουσία διαπραγμάτευσης και δεν μπορούσαν να συμβάλουν έστω και εμμέσως, στον καθορισμό των ανωτάτων τιμών αποζημίωσης βάσει της δηλωθείσας εξωτερικής τιμής αναφοράς, με αποτέλεσμα οι τιμές αποζημίωσης επί των οποίων υπολογίστηκε το clawback, να συμπίπτουν, για έτος 2017, με τις τιμές λιανικής και να απέχουν πολύ από τις τιμές εισαγωγής ή χονδρικής. Ενόψει αυτών, οι διατάξεις των νόμων 4447/2016 και 4461/2017 δεν μπορούσαν να ισχύουν για το επίδικο έτος 2017 που αποτελούσε την πρώτη περίοδο εφαρμογής των νέων ρυθμίσεων. Για τον λόγο αυτόν, αυτεπαγγέλτως εξεταζόμενο, ως αναγόμενο στην ισχύ του κανόνος δικαίου που αποτέλεσε το έρεισμα των προβαλλομένων πράξεων, η κρινόμενη αίτηση ακυρώσεως πρέπει να γίνει δεκτή και να ακυρωθούν οι προβαλλόμενες πράξεις με τις οποίες επιβλήθηκε clawback για το α και β εξάμηνο του 2017, σε βάρος της αιτούσας Α. Ε., μέλους πολυεθνικού ομίλου, με αντικείμενο την εισαγωγή και εμπορία αναλωσίμων προϊόντων διαχείρισης σακχαρώδους διαβήτη.
πηγή: adjustice.gr